細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)在生物制藥、疫苗生產(chǎn)和臨床細(xì)胞治療等領(lǐng)域都是bi不可少的核心環(huán)節(jié)之一。然而在培養(yǎng)過程中面臨一個嚴(yán)重問題是細(xì)胞經(jīng)常會被污染,其中支原體是最主要的污染源。支原體污染后又可通過血清,實(shí)驗(yàn)人員和已污染的細(xì)胞培養(yǎng)物等途徑進(jìn)行擴(kuò)散,引發(fā)細(xì)胞樣品的更大面積污染。據(jù)統(tǒng)計(jì)世界范圍內(nèi)大約有15%-35%的細(xì)胞培養(yǎng)物遭受了支原體污染。被支原體污染不會引起細(xì)胞外觀的明顯變化,細(xì)胞培養(yǎng)液不會發(fā)生渾濁,支并且污染初期階段在高倍顯微鏡下觀察其細(xì)胞形態(tài)也不會發(fā)生改變,需要花很多的精力去識別。因此細(xì)胞支原體污染難以察覺,具有極大的隱蔽性,對細(xì)胞的潛在的威脅更大。細(xì)胞培養(yǎng)中必須提高對支原體污染的警惕,堅(jiān)持定期做支原體的檢測,努力杜絕污染。
在生物制品和細(xì)胞治療領(lǐng)域,支原體檢查是保證產(chǎn)品和治療安全的重要一環(huán)。傳統(tǒng)的培養(yǎng)法,已經(jīng)無法滿足質(zhì)檢中的快速又準(zhǔn)確的要求。
那么今天本站長要和大家分享德國MB的支原體熒光定量PCR檢測試劑盒。
熒光定量PCR又稱qPCR。其原理是一種在DNA擴(kuò)增反應(yīng)中,以熒光化學(xué)物質(zhì)測每次聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)循環(huán)后產(chǎn)物總量的方法。
德國MB的支原體qPCR檢測試劑盒,靈敏度達(dá)到了10CFU/ml??梢詽M足所有國家藥典對于靈敏度的要求。而市場上其他的試劑盒一般只能達(dá)到100CFU,甚至于更低。大家注意哦,這里的數(shù)值指的是可以檢測到的支原體量,所以數(shù)值越低,靈敏度越高。
它的另一個優(yōu)點(diǎn)是特異性強(qiáng),*涵蓋所有可能感染細(xì)胞的支原體物種(涵蓋歐洲藥典規(guī)定的9種支原體),根據(jù)序列一致性,至少可以檢測到107種支原體物種。與細(xì)菌和真核DNA無交叉反應(yīng)。
比起傳統(tǒng)的培養(yǎng)法,它所需的時間極短,只需2~3小時,就可以出結(jié)果,而培養(yǎng)法需要28-42天。
同時,德國MB廠家有與它配套的支原體DNA提取試劑盒,以及各種支原體標(biāo)準(zhǔn)品。完成生物制品的方法驗(yàn)證和放行檢測,就靠它啦!